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    中藥配方顆粒迎來發展

    作者:網站管理員 更新時間:2016-11-27

    中藥配方顆粒迎來發展

    近年來,國家對中醫藥產業高度重視和大力推動,帶動了產業的復興和發展。2015年12月24日,國家食品藥品監管總局發布的《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,2016年2月26日國務院又印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發展戰略規劃內容之中。不到3個月時間,國家層面連續出臺兩項行業利好政策,中藥配方顆粒成為了現階段醫藥圈炙手可熱的話題。

    中藥配方顆粒是中醫藥現代化的產物

    中藥配方顆粒是以符合炮制規范的優質中藥飲片為原料,采用現代高新技術提取濃縮而成的單味顆粒。其性味、功效和原生藥一致,供中醫臨床配方使用。

    國外和臺灣地區在上世紀70年代已經研究生產,到80年代末,韓國、日本已經有經典方顆粒和單味顆粒400余種,稱為“漢方”;臺灣地區也有單味顆粒400余種,稱為“科學中藥”?!皾h方”和“科學中藥”一經問世,得到了國際天然藥物界的高度認可,產生了巨大的經濟效益。在這種形式下,我國傳統的中藥材面臨巨大的挑戰,也迎來了一個走向世界、參與國際競爭的歷史機遇。國家衛生部及國家中醫藥管理局相關領導也高度重視,積極的開展中藥配方顆粒項目的調查、研究、論證工作,于1992年將中藥配方顆??蒲许椖看_定為國家中醫藥管理局重大科研項目。廣東省中醫藥工程技術研究院的前身“廣東中醫研究所”第Ⅰ個承接此重大項目,籌建廣東一方制藥有限公司為生產企業,利用廣東省第二中醫院為實施平臺,拉開了中藥配方顆粒研究生產的序幕。

    解決“方準藥不靈”的問題,推動中醫藥發展

    眾所周知,中藥飲片不僅煎煮時間較長,不易攜帶、保存,已經不能完全符合快節奏生活的現狀,而且受到煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握等限制因素,煎熬完全憑個人經驗,主觀隨意性很強,藥效無法得到保證。且目前的中藥飲片市場缺乏可靠的質量檢測和監控手段,導致“藥材質量不確定”、“煎煮方法不確定”,終出現“療效不確定”的問題。中成藥一般只是針對特定人群、特定病種,無法隨癥加減,臨床用藥有很大的局限性。

    中藥配方顆粒則既保持了中藥飲片的藥性和藥效,可供中醫臨床辯證施治、隨癥加減,又具有直接沖服、攜帶方便、衛生安全、療效確切以及質量穩定、均一和可控等優點,在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況,解決了被中醫藥界詬病的“方準藥不靈的問題”。

    通過查閱相關資料,我們發現國家中醫局和廣東省中醫局曾對中藥配方顆粒臨床效果做了聯合觀察,報告中對2萬張處方進行分析,其中適合傳統中藥飲片應用的??贫寄軕弥兴幣浞筋w粒,而且由于中藥配方顆粒的即沖即服特性還促進了重要復方(單味)在急癥醫學的應用。從使用方法上看,中藥配方顆粒既可以內服,也可以用來保留灌腸、熏洗、沖洗、濕敷、外敷、霧化等。從臨床應用范圍上看,幾乎適用于所有的??萍膊?,尤其在中醫急癥治療方面,可以發揮即沖即服的優點,大大的促進中醫急癥醫學的發展。從患者分布來看,15-45歲的患者占大多數,隨著2001年行業誕生了智能化調配系統之后,使得未成年患者也能得到精確的劑量調劑。

    屠呦呦利用傳統中藥青蒿素制藥抗擊瘧疾獲得諾貝爾獎,說明了中藥在醫學上的重要價值,而中藥配方顆粒作為中藥現代化的代表產物,也被證明能更好地促進中藥的發展。

    中藥配方顆粒尚是醫藥領域的藍海

    隨著2009年新一輪醫改啟動以來,國家出臺了53個重大政策文件,繼續深化醫療改革的推進,尤其是將藥品取消加成和降低醫院藥占比,作為公立醫院改革的核心任務之一。2015年5月,國務院辦公廳下發《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》,明確提出“力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右”。

    針對飲片加成,國家中醫藥管理局王國強局長曾表示,中藥飲片的加成不會取消,國家中醫藥管理局即將出臺政策明確中藥飲片加成的問題。值得注意的是,根據2001年7月原國家藥監局出臺的《中藥配方顆粒管理暫行規定》,中藥配方顆粒是被納入飲片管理范疇的。因此,中藥配方顆粒在當今的政策范疇中具備了受醫院青睞的重要因素之一。

    近年來,得益于中醫藥個性化治療的優越性,患者對于中醫認知度和信任度在不斷提升,并隨著中醫藥“治未病”理念的不斷提升,在主觀上推動了中醫逐步成為高端醫療市場的重要部分。據衛生部門數據統計,我國中醫醫院就診患者每年以9-10%的增速上升,高于綜合醫院,未來中醫市場有望進一步擴大。據相關調研顯示,71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物,且62%的人愿意多付30%的費用使用配方顆粒。未來隨著醫院和患者對產品的接受度進一步提升,后續持續快速放量的確定性將大大提高。

    依據衛生部數據顯示,雖然中藥配方顆粒經過多年發展,每年正以30%以上的速度遞增,但總量僅占中藥飲片年銷售額的6%,尚有巨大的提升空間。相關數據顯示,2006年至2013年,中藥配方顆粒市場規模由2.28億增長至42億,復合年增長率超過50%。且預計2016年及2018年市場規模將分別達到110億和188億,中藥配方顆粒作為醫藥行業待深掘的“金礦”價值非常明顯。

    2015年11月,國藥集團旗下的港股平臺中國中藥以83.46億元完成了對廣東一方制藥、江陰天江藥業的收購,以國內制藥企業并購史上大手筆,率先發力搶占中藥配方顆粒灘頭,穩固了中藥配方顆粒龍頭的地位,將進一步激發這一產業的潛力資源。

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